Metrología en dispositivos médicos: precisión que salva vidas en Tijuana

Tijuana es uno de los centros de manufactura de dispositivos médicos más importantes de América Latina. Marcapasos, catéteres, instrumental quirúrgico, equipos de diagnóstico: lo que se fabrica aquí llega a hospitales de todo el mundo. En esa industria, medir mal no es una opción.

Las normas lo exigen, la vida lo requiere

Las plantas de dispositivos médicos en Tijuana operan bajo normas estrictas: ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, e ISO 9001. Todas ellas exigen que los equipos de medición e inspección estén calibrados, documentados y trazables. Un instrumento fuera de tolerancia en esta industria puede significar un dispositivo defectuoso que llega a un paciente.

¿Qué instrumentos necesitan calibración?

En una planta de med devices, prácticamente todo lo que mide requiere atención periódica:

• Micrómetros y calibradores para verificación dimensional de componentes
• Termómetros y registradores de temperatura para almacenamiento y proceso
• Durómetros para materiales críticos
• Sistemas de visión para inspección de geometrías complejas
• Básculas y balanzas para control de dosificación
• Equipos eléctricos para pruebas de seguridad

Vision Engineering: inspección precisa para componentes críticos

Los sistemas de Vision Engineering que Arrega Industrial distribuye permiten realizar inspecciones no-contacto de alta precisión en componentes pequeños y complejos, típicos de la industria médica. Con tecnología de visión por contacto y sin contacto, se pueden medir geometrías, radios, roscas y acabados superficiales con una repetibilidad superior.

Arrega en la industria médica de Tijuana

Contamos con experiencia comprobada atendiendo plantas de dispositivos médicos en la región. Emitimos certificados de calibración con trazabilidad acreditada, lo que significa que tus resultados son reconocidos en auditorías de clientes, FDA y certificadoras internacionales.

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